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可吸收性缝线(商品名：VICRYL Rapide) VICRYL Rapide Polygalctin 910 Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3650766号
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生产地址
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert Koch Strasse1, D-22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, F-28700 Auneau, France.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收性缝线(商品名：VICRYL Rapide) VICRYL Rapide Polygalctin 910 Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于一般软组织修复，修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收，该产品更适用于皮肤缝合，尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔粘膜缝合。本产品可用于眼科手术，做结膜缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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