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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M测定试剂(免疫比浊法) IgM Reagent
免疫球蛋白M测定试剂(免疫比浊法) IgM Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400727号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白M测定试剂(免疫比浊法) IgM Reagent
管理类别
2
型号规格
5ml /盒
结构及组成
产品主要组成成分：试剂盒由IgM试剂(猪抗人IgM)1×5mL、使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的IgM进行定量分析，仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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