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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) ALBT2

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400724号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) ALBT2

管理类别

型号规格

100 tests；4×100 tests

结构及组成

【主要组成】R1：TRIS 缓冲液，pH8.0；PEG，EDTA，防腐剂；R2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)，TRIS缓冲液，防腐剂；R3(SR)：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白的浓度(cobas c111分析仪上仅用于尿液的检测)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.01

有效期至

2013.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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