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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法) GGT ver.2
r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法) GGT ver.2
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400723号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法) GGT ver.2
管理类别
2
型号规格
400 tests；4×100 tests
结构及组成
【主要组成】R1：TRIS，甘氨酰甘氨酸，防腐剂，添加剂；R2：L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺，醋酸，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血浆、血清中的r-谷氨酰转肽酶的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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