抗甲状腺球蛋白测定试剂盒 ImmunoWELL Thyroglobulin Test
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400721号
注册人住所
15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生产地址
15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
产品名称
抗甲状腺球蛋白测定试剂盒 ImmunoWELL Thyroglobulin Test
结构及组成
主要组成成分：反应孔：包被有纯化重组人甲状腺球蛋白；标本稀释液：0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS，pH 6.2-7.6)和载体蛋白及＜0.1%NaN3；校准液(5)：已预稀释人抗甲状腺球蛋白，直接使用；阳性质控：人抗甲状腺球蛋白血清并含有＜0.1%的NaN3；阴性质控：阴性人血清并含有＜0.1%的NaN3；浓缩清洗缓冲液：0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白；底物：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：0.5N 盐酸。产品有效期：2～8℃贮存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来筛选和检测血清中抗人甲状腺球蛋白的自身抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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