血气校准品 GEM CVP Multipak
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401126号(变更批件1)
注册证编号
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
注册人住所
113 Hartwell Ave. Lexington
生产地址
113 Hartwell Ave. Lexington,180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
产品名称
血气校准品 GEM CVP Multipak
型号规格
货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平;4个水平分别包含:货号0024001811 GEM CVP1 5安瓿、货号0024001812 GEM CVP2 5安瓿、货号0024001813 GEM CVP3 5安瓿、货号0024001814 GEM CVP4 5安瓿
备注
变更内容:增加生产地址“180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.”审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)