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镍钛合金血管内支架系统(商品名:Sentinol) Sentinol Nitinol Vascular Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461088号
注册证编号
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生产地址
5905 Nathan Lane Plymouth,MN 55442, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
镍钛合金血管内支架系统(商品名:Sentinol) Sentinol Nitinol Vascular Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和推送系统组成。支架的材料为镍钛合金,收缩在6F(2.00mm外径)推送系统内;推送系统为同轴设计,外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架,内层管杆带有两条不透X线标记(90%钽-10%铱),便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.11
有效期至
2013.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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