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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent Systems
冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461087号
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen
生产地址
B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent Systems
管理类别
3
型号规格
5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036, 5025037, 5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046, 5025047,5025048.
结构及组成
该产品由支架和球囊扩张导管组成，球囊扩张导管包括座、导管和球囊。支架材料为钴铬合金L-605，球囊材料为低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠脉狭窄段的支撑。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.05.11
有效期至
2013.05.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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