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直接胆红素测定试剂盒(重氮化反应法) Direct Bilirubin

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400973号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA

生产地址

1921 Hurd Drive，Irving，Texas 75038，USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

直接胆红素测定试剂盒(重氮化反应法) Direct Bilirubin

管理类别

型号规格

R1: 10×39mL R2: 10×13mL

结构及组成

R1：氨基磺酸9.7g/L；R2：2,4-二氯苯胺0.081g/L，亚硝酸钠0.035g/L，盐酸1.68g/L。产品有效期：在2-8°C储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清或血浆中的直接胆红素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.29

有效期至

2013.04.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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