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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) Uric Acid

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400972号(变更批件)

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

生产地址

1921 Hurd Drive，Irving，Texas 75038，USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) Uric Acid

管理类别

型号规格

7D76-21 ：R1 5×50 mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.包装规格由“ 7D76-20 ： R1 10×84 mL ”变更为“7D76-21 ：R1 5×50 mL”； 2. 适用机型由“AEROSET，ARCHITECT c8000”变更为“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系统“。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.29

有效期至

2013.04.28

变更情况

2011.04.25变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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