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不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名:NextStitch) Cardiovascular Valve Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2651293号
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生产地址
1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275;2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名:NextStitch) Cardiovascular Valve Suture
管理类别
2
型号规格
详见附表
结构及组成
不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂,即:高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成,外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色,绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.10
有效期至
2013.06.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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