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髋关节假体 Exactech Cemented Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461701号
注册证编号
EXACTECH INC.
注册人住所
2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生产地址
2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体 Exactech Cemented Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器,髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金;球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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