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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊扩张导管(商品名：珀美瑞) PTA Balloon Catheters
PTA球囊扩张导管(商品名：珀美瑞) PTA Balloon Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771697号
注册证编号
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生产地址
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
代理人名称
广州市景达斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA球囊扩张导管(商品名：珀美瑞) PTA Balloon Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成，球囊由PET材料制成，Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料，不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管扩张成形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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