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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Accuras Auto CK
肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Accuras Auto CK
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401138号
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
代理人名称
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Accuras Auto CK
管理类别
2
型号规格
RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
结构及组成
主要组成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由来),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来);RII 底物溶液:肌酸磷酸二钠(简称:CP·2Na),二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定血清、血浆中肌酸激酶(CK)的试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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