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一次性使用血细胞分离器(商品名:血细胞回输仪一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451123号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血细胞分离器(商品名:血细胞回输仪一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理类别
3
型号规格
243, 244, 245, 246, 247, 261, 263, 291E
结构及组成
主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。
适用范围
本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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