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组织固定系统(商品名:Octopus NS) Tissue Stabilizer System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2661121号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
组织固定系统(商品名:Octopus NS) Tissue Stabilizer System
管理类别
2
型号规格
TS102, HP102, MR103, MR102
结构及组成
该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102),StarfishNS心尖定位器(HP102),通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成,心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。
适用范围
该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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