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硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221119号
注册证编号
日本 株式会社富士伦 FACIL CO., LTD
注册人住所
NIIKURA BUILDING2-2, KANDA TSUKASA-MACHI, CHIYODA-KU,TOKYO
生产地址
2-19-11, NORITAKE-SHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN,JAPAN
代理人名称
北京博雅泰医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
3
型号规格
富士伦RGP型
结构及组成
该产品原材料成份:N-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙基]甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸1,10-十二烷二醇酯、2,2`-二甲基噻唑烷和蒽醌系着色剂。着浅紫色;中心曲率半径名义值:7.0 mm~8.8mm ;后顶点屈光度范围:-23.00D~0.00D; 透氧系数Dk:50×10-11(cm2/s)×(mLO2/mL×mmHg) ,下限允差为-20%;折射率:1.451;透射比大于89%。配戴形式:日戴。该产品无菌状态提供。
适用范围
该产品用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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