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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Digoxin Assay
地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Digoxin Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400969号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
生产地址
Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Digoxin Assay
管理类别
2
型号规格
1×28mL;1×14mL
结构及组成
抗体/底物试剂1(28mL)：抗地高辛兔抗体 0.01μg/mL，葡萄糖-6-磷酸 9.6mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 5.6mM，酸性两性二肽缓冲液, 牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂；酶试剂 2(14mL)：用细菌的重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的地高辛0.34U/mL，HEPES/三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的地高辛进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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