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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字眼底照相机 Digital Retinal Camera CF-1
数字眼底照相机 Digital Retinal Camera CF-1
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2220831号
注册证编号
Canon Inc.
注册人住所
30-2,Shimomaruko 3-chome,Ohta-ku,Tokyo 146-8501,Japan
生产地址
3461-1 Shichihongi, Ohaza, Kamisato-machi, Kodama-gun, Saitama, Japan
代理人名称
上海科林医疗仪器技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字眼底照相机 Digital Retinal Camera CF-1
管理类别
2
型号规格
CF-1
结构及组成
该产品由照相机主机和电源线组成,主机部分由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯组成,照相机工作距离为35mm,显色指数≧85,摄像闪光的色温在4500k和6700k之间,屈光度调节范围为±5D,可进行彩色摄影、无赤光摄影和荧光素血管造影。
适用范围
该产品不接触被检眼,通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底,提供眼底图象信息,用于眼底视网膜疾病辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.10
有效期至
2013.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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