因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor Ⅺ Deficient Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401575号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
产品名称
因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor Ⅺ Deficient Plasma
结构及组成
产品主要组成成分:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子XI活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)