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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >因子II活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor II Deficient Plasma
因子II活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor II Deficient Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401574号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
因子II活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor II Deficient Plasma
管理类别
2
型号规格
3×1mL
结构及组成
乏II因子血浆是一种冻干的人血浆制品，残留因子II的活性≤1%，乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备，不含因子II抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血浆中凝血因子II的活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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