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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgM Gen.2
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgM Gen.2
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401571号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgM Gen.2
管理类别
2
型号规格
R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests
结构及组成
R1：TRIS缓冲液，氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂。R2：抗人IgM抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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