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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products ALKP DT Slides
碱性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products ALKP DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401570号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
碱性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products ALKP DT Slides
管理类别
2
型号规格
25片
结构及组成
干片反应成份：对硝基苯磷酸盐，2-氨基-2-甲基-1-丙醇，硫酸镁；其它成分：色素，粘合剂，缓冲液，表面活性剂，交联剂和稳定剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的碱性磷酸酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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