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外周血管支架(商品名:JOSTENT) JOSTENT Peripheral Stent Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461020号(更)
注册证编号
ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
注册人住所
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany
生产地址
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany
代理人名称
概腾国家贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周血管支架(商品名:JOSTENT) JOSTENT Peripheral Stent Graft
管理类别
3
型号规格
008PG12; 008PG17; 008PG28; 008PG38; 008PG48; 008PG58; 010PG12; 010PG17; 010PG28; 010PG38; 010PG48; 010PG58.
结构及组成
JOSTENT外周血管支架由可被球囊扩张的支架和一层附在支架内层的内膜组成。支架由医用不锈钢材料(316L)制成,内膜由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。本产品不包括输送系统,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
JOSTENT外周血管支架适用于在髂动脉和肾动脉中的腔内长期放置,适应症包括:动脉瘤、急性血管穿孔、急性血管破裂、血管瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461020号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461020号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.10
有效期至
2013.05.10
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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