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软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221027号
注册证编号
CooperVision Caribbean
注册人住所
500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA
生产地址
500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
管理类别
3
型号规格
Biomedics 1 day Toric
结构及组成
日戴日抛型软性亲水接触镜,着淡蓝色。材质:Ocufilcon D。含水量:55%±2%,直径标称值:12.5~18.0mm,中心厚度标称值:0.025mm~0.270mm,透氧系数标称值:19.7×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),球镜屈光度范围:0.00D ~ -20.00D,柱镜屈光度范围:-0.25D ~-10.00D,轴位00~1800,间隔100。折射率:1.41±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。
适用范围
用于矫正屈光异常(伴有散光的近视),适用于无眼部疾病的有晶体眼人群和无晶体眼人群。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.10
有效期至
2013.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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