带推送导管的传送系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue Delivery System With Pusher Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771025号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
产品名称
带推送导管的传送系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue Delivery System With Pusher Catheter
型号规格
9-ITVP07F180/80，9-ITVP08F180/80，9-ITVP09F180/80
结构及组成
带推送导管的传送系统属于介入器材，由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成，传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，连接器/止血阀由丙烯腈，丁二烯-苯乙烯(ABS)制造，单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造，主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成，塑料钳由聚碳酸酯制造，螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造；扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造；推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造；装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。
备注
代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3771025号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771025号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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