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超敏人生长激素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏人生长激素校准品) Access Ultrasensitive hGH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400869号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超敏人生长激素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏人生长激素校准品) Access Ultrasensitive hGH Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5,2.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠 ( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、 0.7、7、14 或35ng/mL (μg/L) 的冻干hGH。校准卡:1。产品有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access超敏人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.13
有效期至
2013.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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