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血液净化装置 Plasma Separation Apparatus

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3450830号

注册证编号

旭化成可乐丽医疗株式会社 Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.

注册人住所

1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101 Japan

生产地址

1-103-66 Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,Japan

代理人名称

旭化成管理(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液净化装置 Plasma Separation Apparatus

管理类别

型号规格

Plasauto iQ21

结构及组成

该产品为移动式体外循环设备。由动力系统(包括血液泵、滤过泵、废液泵、补液泵、肝素泵)、控制系统(包括各种控制传感器、加温器、重量计)、监测系统(包括各种检测器、气泡检测器、压力监测器、报警器)、操作系统(包括CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无菌医疗器械。

适用范围

该产品临床适用于对患者的血液净化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.10

有效期至

2013.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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