连续血球压积/血氧饱和度监测仪(商品名:CDI) Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210828号
注册证编号
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所
6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA
生产地址
6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA
产品名称
连续血球压积/血氧饱和度监测仪(商品名:CDI) Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System
结构及组成
该产品由监测仪(101)、H/S传感器的接口模块(7101)和支架夹紧装置组成。氧饱和度(SO2)监测范围:60%~100%,监测精度为±3%,分辨率为1%;血球压积(HCT)监测范围:15%~45%,监测精度为±5%,分辨率为1%;血红蛋白含量(Hgb)监测范围:5g/dL~15g/dL,监测精度为±1g/dL,分辨率为0.1g/dL。
适用范围
该产品临床适用于测量氧饱和度、血球压积、血红蛋白含量的值。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)