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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-内酰胺酶快速检测试剂盒 Cefinase (CEF-F)
β-内酰胺酶快速检测试剂盒 Cefinase (CEF-F)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400675号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β-内酰胺酶快速检测试剂盒 Cefinase (CEF-F)
管理类别
2
型号规格
50测试/盒
结构及组成
主要组成成分：50片浸有硝基噻吩的纸片，1个装有干燥剂的试管，1份包装说明书。产品有效期：产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测细菌β-内酰胺酶的存在(葡萄球菌属、肠球菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、卡他布兰汉菌和厌氧菌)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.03.19
有效期至
2013.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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