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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >5-核苷酸酶活力测定试剂盒质控品 Enzyline 5＇NU controle
5-核苷酸酶活力测定试剂盒质控品 Enzyline 5＇NU controle
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400673号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
5-核苷酸酶活力测定试剂盒质控品 Enzyline 5＇NU controle
管理类别
2
型号规格
REF 61264：R1 1×7ml，R2 3×2ml
结构及组成
主要组成成分：试剂1：丁二醇-1,4(C4H10O2) 0.5l/l； R2：蛋白基础缓冲液(牛的)5＇核苷酸酶(蛇的)；1份产品使用说明书；1份参考值。产品有效期：产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于Enzylin 5'NU optimise unitaire和Enzylin 5'NU optimise 10质控的冻干血清。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.19
有效期至
2013.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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