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移动式X线摄影机 Portable X-ray units
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2301567号
注册证编号
SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.)
注册人住所
C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙
生产地址
C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式X线摄影机 Portable X-ray units
管理类别
2
型号规格
SPS-HF-4.0 DRAGON X
结构及组成
产品由X射线主机(包括发生器、球管、限束器),移动车组成.性能:标称电功率4.0KW;X射线管(固定阳极,焦点0.6mm/1.5mm);管电压调节范围:40-115kV,电流时间积0.1-200mAs。
适用范围
用于医疗单位放射科、病房和手术室进行X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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