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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾离子测定干片(电极法) VITROS Chemistry Products K+ DT Slides
钾离子测定干片(电极法) VITROS Chemistry Products K+ DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401440号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钾离子测定干片(电极法) VITROS Chemistry Products K+ DT Slides
管理类别
2
型号规格
25片
结构及组成
干片成份：银，氯化银，氯化钾，缬氨霉素；其它成分：粘合剂，增塑剂，稳定剂，表面活性剂和镍。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月；冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中钾离子浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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