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抗核抗体检测试剂盒(荧光法) FLUORO HEPANA TEST

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401438号

注册证编号

MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.

注册人住所

5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi，Aichi-ken，JAPAN

生产地址

INA Laboratory; 1063-103 Terasawaoka Ina-shi, Nagano-ken Japan

代理人名称

北京博尔迈生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗核抗体检测试剂盒(荧光法) FLUORO HEPANA TEST

管理类别

型号规格

Code No. 4220e 160孔

结构及组成

HEp-2细胞基质玻片、FITC标记的羊抗人免疫球蛋白抗体、PBS粉末、阳性对照血清、阴性对照血清、封片剂、盖玻片及吸水纸。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂盒利用荧光显微免疫分析法体外半定量检测人血清中的抗核抗体(ANA)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.03

有效期至

2013.07.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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