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同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Homocysteine Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401436号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Homocysteine Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100个测试
结构及组成
1瓶 (15.0 mL) S-腺苷-L-半胱氨酸荧光示踪剂,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠;1瓶 (12.4 mL) S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(牛),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂;1瓶 (15.6mL) 抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(小鼠单克隆)抗体,储存于添加了蛋白(猪)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠;1瓶 (15.3 mL) 预处理液,含有二硫苏糖醇(DTT) 和腺苷酸的柠檬酸溶液。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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