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全自动血液分析仪 Automated Hematology Analyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400902号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan

生产地址

314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

全自动血液分析仪 Automated Hematology Analyzer

管理类别

型号规格

XE-2100；XE-2100D；XE-2100L

结构及组成

分析仪由主机(进样器装置、内置固定条形码阅读器)、压缩机(PU-15)组成。

适用范围

本分析仪是通过电阻、光散射或染料结合对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量的自动或半自动分析仪。本仪器可检测规定量的血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数。也有检测血小板绝对数、计数红细胞指数以及进行白细胞全部分类的分析仪，血红蛋白(HGB)的检测用比色法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.15

有效期至

2013.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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