麻醉系统 Anesthesia Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3540897号(更)
注册证编号
Spacelabs Healthcare Limited
注册人住所
1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK
生产地址
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美国
代理人名称
太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处
产品名称
麻醉系统 Anesthesia Systems
结构及组成
产品由主机、呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和异氟醚蒸发器、流量计、气体连接管路组成。气源为O2、N2O和空气。呼吸机性能：呼吸频率2～99次/分；潮气量20～1500mL； 呼气末正压3cmH2O～20 cmH2O或OFF；吸呼比：2.0:1～1:5.0可调；具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、氧浓度等报警功能。
备注
注册证代理人由“太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处”变更为“思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司”；生产者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3540897号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540897号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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