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脑磁图系统(商品名:Elekta Neuromag) Magnetoencephalographic (MEG) Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210896号(更)
注册证编号
Elekta Oy
注册人住所
Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland
生产地址
Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑磁图系统(商品名:Elekta Neuromag) Magnetoencephalographic (MEG) Systems
管理类别
2
型号规格
Elekta Neuromag
结构及组成
产品由脑磁图系统(MEG)和脑电图系统(EEG)两部份组成:1. 脑磁图系统(MEG)包括头盔、脑磁探测器系统,机架和屏蔽箱、低温系统、数据采集和分析系统、诊断床和诊断椅、三维数字化仪、两台UNIX工作站;2.脑电图系统(EEG)包括64 -通道数据采集器。
适用范围
用于同时检测人脑所诱发的磁场及颅内所产生的电位的系统,通过读取传感器输出的磁场生物信号,对信号进行数字化处理。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Elekta Neuromag Oy”变更为“Elekta Oy”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2210896号"变更为"国食药监械(进)字2009第2210896号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.15
有效期至
2013.04.15
变更情况
2010.04.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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