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单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Symbia T16) SPECT/CT
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3330752号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
注册人住所
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产地址
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Symbia T16) SPECT/CT
管理类别
3
型号规格
Symbia T16
结构及组成
该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。
适用范围
用于人体或器官及全身成像和疾病的检查,产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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