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25-羟基维生素D3检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin D3(25-OH)

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400865号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

25-羟基维生素D3检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin D3(25-OH)

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖)，防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖)：醋酸缓冲液，白蛋白(人)，防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；维生素D衍生物-生物素(黑色盖)：钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊)，生物素化的维生素D，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.14

有效期至

2013.04.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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