β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400864号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN
产品名称
β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
型号规格
2×1.0 ml水平1;2×1.0 ml水平2
结构及组成
由人类血清中加入化学添加剂,及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下:分析物-β2微球蛋白;来源-人类血清。非反应物质:0.05%牛血清白蛋白。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)