您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400864号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
管理类别
2
型号规格
2×1.0 ml水平1;2×1.0 ml水平2
结构及组成
由人类血清中加入化学添加剂,及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下:分析物-β2微球蛋白;来源-人类血清。非反应物质:0.05%牛血清白蛋白。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.04.14
有效期至
2013.04.13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: