网织红细胞染液试剂盒 RET-SEARCH(II)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1400669号(变更批件)
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生产地址
17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
产品名称
网织红细胞染液试剂盒 RET-SEARCH(II)
型号规格
染色液：12mL×1 ；稀释液：1000mL×1
备注
变更内容：增加适用机型XT-4000i;生产地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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