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空心纤维透析器(商品名:APS-U系列空心纤维透析器) Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451080号(更)
注册证编号
日本 旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo,Japan./日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维透析器(商品名:APS-U系列空心纤维透析器) Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
3
型号规格
APS-13U, APS-15U, APS-18U
结构及组成
由中空纤维,顶盖,外壳组成。
适用范围
用于血液透析及伴随的物理治疗法,如急性、慢性肾功能衰竭患者的血液透析过滤和血液过滤治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社 ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3451080号”变更为“国食药监械(进)字2009第3451080号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.11
有效期至
2013.05.11
变更情况
2012.07.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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