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过滤器 Bacterial /Viral Filter

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2661078号

注册证编号

Mallinckrodt Dar S.r.l.

注册人住所

Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy

生产地址

Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

过滤器 Bacterial /Viral Filter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品主要由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器：对于不小于0.8微米的细菌，产品的过滤效率大于99.9998％，对于不小于0.027微米的病毒，产品的过滤效率大于99.999％；机械式过滤器：对于不小于0.8微米的细菌，产品的过滤效率大于99.9998％，对于不小于0.027微米的病毒，产品的过滤效率大于99.999％。

适用范围

该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.11

有效期至

2013.05.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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