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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Testosterone Reagent Pack
睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Testosterone Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401435号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产地址
Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Testosterone Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100个测试
结构及组成
1瓶 (13.5 mL) 睾酮: 碱性磷酸酶结合物, 储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 1 ug/mL。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶1);1瓶 (6.6 mL) 抗睾酮 (小鼠, 单克隆) 包被微粒, 储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.01%固体物质 (w/v)。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶 (7.5 mL) 睾酮置换剂, 储存于含有释放试剂的甘油柠檬酸缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶3);1瓶(29.3 mL) 睾酮清洗缓冲液, 含有去污剂。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶4) 。产品有效期:储存于2-8°C,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测人血清或血浆中的睾酮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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