甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Anti-TPO Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401434号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产地址
Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Anti-TPO Reagent Pack
结构及组成
1瓶(10.6 mL)纯化甲状腺过氧化酶(取自人甲状腺腺)包被微粒子，储存于加入蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度：0.8 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)；1瓶(9.8mL)抗人类IgG抗体(山羊)：碱性磷酸酶结合液，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度：0.295μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 2)；1瓶(28.7 mL)稀释液，含加入了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 3)；1瓶(35.5mL)样本稀释缓冲液，含磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠(试剂瓶4)。产品有效期：储存于2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)IgG水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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