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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) Access GI Monitor
糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) Access GI Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400755号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc
注册人住所
4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive， Chaska, MN 55318-1084
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) Access GI Monitor
管理类别
3
型号规格
2×50个测试/盒、S0-S5, 2.5mL/瓶
结构及组成
R1a, R1b, R1c, R1d。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原 19-9抗原水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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