肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法) Accuras Auto CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401137号
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
代理人名称
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法) Accuras Auto CK-MB
型号规格
RⅠ：50mL×2, R Ⅱ：30mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
结构及组成
主要组成成分：RI酶抗体溶液：山羊抗人CK-M多克隆抗体[简称：抗人CK-M抗体]、二磷酸腺苷盐(ADP)、葡萄糖、己糖激酶(HK,微生物由来)、NADP＋(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来)；RII 底物溶液：肌酸磷酸二钠盐(简称：CP·2Na)、二磷酸腺苷盐(ADP)、葡萄糖。产品有效期：RI 酶抗体溶液：10个月；RII 底物溶液：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定血清，血浆中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的试剂盒。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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