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肌酐检测试剂盒(苦味酸法) Creatinine Jaffé Gen.2

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400713号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酐检测试剂盒(苦味酸法) Creatinine Jaffé Gen.2

管理类别

型号规格

700 tests；4×200 tests

结构及组成

【主要组成】试剂1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。试剂2：苦味酸，不反应的缓冲液。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.01

有效期至

2013.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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