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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apo B ver.2
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apo B ver.2
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400712号
注册证编号
Roche Diagnostic GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apo B ver.2
管理类别
2
型号规格
试剂1：6x 19mL；试剂2：6x 5 mL
结构及组成
【主要组成】R1:TRIS 缓冲液;PEG;防腐剂;表面活性剂。R2:抗人-APO B抗体(羊);TRIS缓冲液;防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人体血清、血浆中的载脂蛋白B的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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